非常規(guī)分析測試是指為標準或藥典方法無法解決的項目而設計的定制、高復雜性的實驗室分析。在以下情況下通常需要

它：

您的產品是新的或高度專業(yè)化的，沒有現有的測試方法。

您遇到未知雜質、意外峰值或無法解釋的性能故障。

常規(guī)質量控制測試無法提供可作的答案。

監(jiān)管機構要求提供非藥典或研究數據以符合規(guī)定。

通過結合?LC-MS、GC-MS、NMR、ICP-MS、光譜學和多學科專業(yè)知識等先進技術，非常規(guī)測試可提供量身定制的、科學上可辯護的結果，支持研發(fā)、質量控制和監(jiān)管提交。

我們了解我們的許多客戶都使用專有配方、新型化合物或敏感知識產權 (IP)。保護您的機密是我們的首要任務：

NDA(保密協議)：在任何討論或樣品轉移之前簽名。

安全的樣品監(jiān)管鏈：所有樣品都被記錄、條形碼并儲存在受控訪問設施中。

數據安全：分析數據存儲在訪問受限的加密服務器上。

ISO 和 GMP 合規(guī)性：我們的流程符合國際監(jiān)管標準，確保機密性和可追溯性。

這個嚴格的框架使您能夠充滿信心地協作，因為您知道您的創(chuàng)新受到充分保護。

我們的復雜和非常規(guī)分析解決方案支持精度和合規(guī)性至關重要的廣泛行業(yè)：

制藥和生物技術：藥物雜質分析、降解產物研究、蛋白質表征。

醫(yī)療器械：材料分析、可萃取和可浸出研究。

特種化學品和聚合物：產品故障的根本原因分析，配方開發(fā)。

電子和半導體：污染識別，高純度材料驗證。

食品和飲料：復雜的天然產物表征，安全性驗證。

環(huán)境與工業(yè)：痕量污染物檢測、合規(guī)性測試。

我們的多技術平臺和跨學科團隊使我們能夠適應受監(jiān)管和非受監(jiān)管的行業(yè)。

周轉時間取決于樣品復雜性、方法開發(fā)需求和法規(guī)要求：

簡單調查：收到樣品后 5-7 個工作日。

中等復雜性項目：2-3 周，包括初步數據審查。

定制方法開發(fā)：3-6 周，具體取決于驗證范圍和報告需求。

我們總是在提案階段提供明確的時間表，并提供進度更新的里程碑。

緊急項目可能有資格進行快速分析，具體取決于儀器的可用性和樣品準備情況。